滄州海康對安瓿瓶、西林瓶的殘氧量測試分析-滄州藥用包裝

安瓿瓶是一種 密封性良好的高質(zhì)量薄 玻璃 瓶，常用于存放注射用藥液以及疫苗、血清等藥品，容量一般為 1~25ml 。西林瓶是一種用膠塞封口的小瓶子，常用于粉針劑、注射用藥液、口服液的存放，根據(jù)內(nèi)容物的不同，顏色有棕色和透明色之分，一般采用 玻璃 材質(zhì)制成。西林瓶的瓶頸部較細，瓶頸以下粗細一致，瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身；藥品容量一般也比較小。
測試儀器：
由于 安瓿瓶、西林瓶的包裝整體體積很小,包裝 內(nèi)頂部空間氣體量更小,一般的頂空氣體分析設(shè)備無法開展氣體采集量較小的分析測試，這也是小體積包裝 頂空分析的檢測難點。 Labthink 蘭光的 HGA-02 型頂空氣體分析儀，利用專用的探針采樣器，對安瓿瓶、西林瓶中的氣體成分進行采樣，通過氧氣傳感 器進行氧氣含量測定,從而直觀的分析安瓿瓶與西林瓶的密封 性與瓶中的氧氣量。
測試方法：
由于 安瓿 瓶及西林瓶包裝 整體體積比較小，瓶身采用玻璃 材質(zhì)，且內(nèi)頂部空間氣體量更少，給氣體收集帶來一定的困難，一般的操作容易造成氣體泄漏，影響測試精度， Labthink 蘭光通過獨有的方式將氣體有效的收集，再進行分析。
取 5~10 個 安瓿 瓶或西林瓶試樣，測試前將試樣在 23 ℃ ±2 ℃ 的環(huán)境下，放在 干燥 器中調(diào)節(jié) 48h 。然后將所取試樣中的氣體集中收集，采用手動或 自動 進樣方式將氣體注入到 HGA-02 頂空氣體分析儀中，設(shè)置進樣時間和分析時間，進而輕松讀出氧氣含量。該測試結(jié)果為所取的 5~10 個試樣中氧氣含量的平均值。
在收集氣體時，由于西林瓶中一般盛裝的是粉針劑，如果直接抽取頂空氣體，容易將粉劑一起注入設(shè)備中，從而影響設(shè)備的準(zhǔn)確性。為防止此類情況出現(xiàn)，測試時在抽樣管前增加一個過濾器，過濾頂空氣體中的粉劑。
數(shù)據(jù)分析：
蘭光實驗室選取了三種西林瓶和安瓿瓶進行頂空分析測試，分別編號，測試結(jié)果如表 1 所示：
                                                                                                                                                          表 1 ： 安瓿 瓶與西林瓶殘氧量測試結(jié)果

試樣名稱	試樣編號	殘氧量（%）
西林瓶	1#	2.80
	2#	2.93
	3#	3.02
安瓿瓶	1#	0.43
	2#	0.58
	3#	0.79

                                                                                                                                                                                       數(shù)據(jù)來源：蘭光實驗室

安瓿 瓶與西林瓶中頂空氣體的氧含量必須控制在一定的比例之下，才能使內(nèi)容物的質(zhì)量得到良好的保障。經(jīng)蘭光實驗室測試， 安瓿 瓶與西林瓶中的殘氧量一般在 3% 以下。

總結(jié)： 通過對安瓿瓶、西林瓶等粉針劑、藥液 包裝 的殘氧量 檢測 分析，藥品生產(chǎn)廠家可以通過 對包裝 質(zhì)量的監(jiān)控與 檢測 調(diào)整生產(chǎn)工藝，以確保產(chǎn)品的貨架期質(zhì)量，由此避免因 包裝 質(zhì)量帶來的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

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